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药监局、卫健委再发文,罕见病救命药加快进入国内市场
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对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。
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2018-05-23
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